實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理過程控制
按ISO/IEC17025建立起來的質(zhì)量管理體系,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理有嚴(yán)格的要求。設(shè)備管理過程與眾多的要素相互關(guān)聯(lián)、相互作用,設(shè)備管理過程控制直接關(guān)系到檢測質(zhì)量。 一、設(shè)備管理過程中的著重控制點(diǎn) 1.量值溯源是質(zhì)量控制的保證 量值溯源的一致性是國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的前提條件,國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)!傲恐邓菰础笔亲韵露系模ㄟ^一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,把測量器具測得值追溯到同一個(gè)計(jì)量基準(zhǔn)(國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn))。而“量值傳遞”是自上而下的,通過將原始基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)普通工作的計(jì)量器具中。二者目的都是為了保障量值的統(tǒng)一。為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性,應(yīng)對檢測結(jié)果有影響的檢測儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),保障量值的可溯源性。 (1)對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn) 檢定/校準(zhǔn)可分為購買后首次檢定/校準(zhǔn)、周期性檢定/校準(zhǔn)、維修后的檢定/校準(zhǔn)。 購買后首次檢定/校準(zhǔn):是對未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。新購計(jì)量器具生產(chǎn)許可證標(biāo)志(CMC)僅僅是證明生產(chǎn)廠具有生產(chǎn)測量設(shè)備的生產(chǎn)條件,并不證明每臺(tái)(件)測量設(shè)備符合規(guī)定要求。合格證不具有法律效應(yīng),僅表示已做過出廠檢驗(yàn),符合生產(chǎn)商所聲明的技術(shù)要求。加上計(jì)量器具經(jīng)過倉儲(chǔ)、中轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié),計(jì)量特性有可能發(fā)生了變化。我們在工作中就發(fā)現(xiàn),有些新購置的計(jì)量器具有合格證,但計(jì)量不準(zhǔn)確。根據(jù)ISO/IEC17025中5.6.1條款的規(guī)定:“用于檢測和校準(zhǔn)的所有設(shè)備,包括對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序”。 周期性檢定/校準(zhǔn):是按時(shí)間間隔和規(guī)定的程序,對計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。檢測設(shè)備在使用中隨著時(shí)間的變化會(huì)發(fā)生偏移,不可能總保持在某一個(gè)誤差范圍內(nèi)。對檢測設(shè)備進(jìn)行周期性檢定/校準(zhǔn),避免由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備預(yù)期使用目的和設(shè)備計(jì)量特性,制定年度周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。年底制定年度檢定/校準(zhǔn)完成情況一覽表。確保檢測設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用,使檢測設(shè)備始終處于受控狀態(tài)。 維修后的檢定/校準(zhǔn):在周期檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測設(shè)備,在使用過程中出現(xiàn)故障、失準(zhǔn),或維修后,應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 (2)特殊情況下的量值溯源 對不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的檢測儀器設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃,來提供滿足檢測規(guī)定要求的證據(jù)。 (3)儀器設(shè)備的自校準(zhǔn) |